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纽约市多肽疗法

纽约市医生处方多肽疗法:ipamorelin、CJC-1295、BPC-157和tesamorelin,配合实验室检测、明确目标及监测。对现有证据的如实说明。

多肽是体内起信号作用的短链氨基酸。您已经熟知的许多激素,包括胰岛素,本质上就是多肽。治疗性多肽是这些信号分子的处方版本,用于促动特定的生理过程:促使脑垂体释放更多生长激素、加速组织修复,或减少内脏脂肪。它们通过小剂量皮下注射给药,通常由患者本人在家自行注射。

在NYMD Center,多肽疗法是我们长寿医学项目的一部分,其运作方式与该项目的其他部分一致。在开具任何处方之前,都会先进行评估、检验,并确定明确的目标。该项目由撰写了《解锁多肽》(Peptides Unlocked)一书的David Shusterman医生主持。我们并非提供一份任意选择的菜单,也坦诚地指出,不同多肽背后的证据支持程度差异很大,而复方多肽的监管地位近年来也多次变化。

受影响人群及促使就诊的症状

来我们诊所咨询肽类药物的患者主要有三类。第一类是四十多岁或更年长的成年人,注意到身体成分正在发生变化:腹部脂肪增多、肌肉减少,尽管付出的努力并未减少,而且睡眠变得更浅、恢复效果变差。生长激素分泌量会随年龄稳步下降,这些正是随之出现的变化。

第二种情况是正在恢复腱、韧带或肌肉损伤的患者,恢复过程较为缓慢,常见于运动员或术后患者,他们了解到有助于组织修复的肽类药物。

第三种情况是已经被使用过肽类药物,通常还与睾酮一起,由某家未做任何检测、也未解释两者作用机制的诊所捆绑提供,患者希望在继续使用前听取医生的意见。这是一个很好的直觉,我们也很乐意提供意见。

我们在NYMD Center如何评估这一情况

评估是一次完整的就诊,而非填写一份问卷。我们会详细询问您的目标、训练情况、睡眠状况、既往激素使用史,以及个人和家族的癌症病史,因为对于患有活动性或近期恶性肿瘤的人,不应刺激生长激素相关通路。检查内容包括体重、腰围和血压测量。

我们院内实验室提供的化验项目包括代谢全套检查、空腹血糖和糖化血红蛋白、包括ApoB的血脂检测、作为生长激素活性指标的IGF-1、甲状腺功能检测,以及包括睾酮的激素检测(女性还包括雌二醇和促卵泡激素)。对于以改善身体成分为目标的患者,我们会先进行基线DEXA扫描,以便日后能够实际测量内脏脂肪和瘦体重的变化,而非凭猜测判断。如果病史提示可能存在睡眠呼吸暂停,我们会优先评估这一问题,因为没有任何一种肽类药物能解决这一问题。

随后我们会共同书面确定一个目标:某项指标、某个症状,或某个恢复阶段的变化,以及一个复查日期。

治疗方案

生活方式、睡眠与抗阻训练

我们首先要说明这一点,因为这是事实:力量训练、蛋白质摄入和睡眠,对体成分和生长激素释放的作用,超过任何一种多肽;如果这些基础都没有做到,再叠加多肽也几乎无效。每个方案都从这里开始,并持续贯穿其中。

生长激素促分泌素(依帕米林、CJC-1295)

这些肽类药物会促使垂体以脈冲方式释放自身的生长激素,而非从体外补充激素。Ipamorelin选择性较强,对皮质醇和食欲的影响小于较早一代药物;CJC-1295则可延长信号作用时间。两者在睡前联合使用,通常用于改善身体成分和加深睡眠。其益处需数月才能显现。代价包括每晚注射、初期可能出现水肿或刺痛感,需要监测血糖和IGF-1水平,且费用不在保险覆盖范围内。我们此前发布的关于Ipamorelin益处的文章有更详细的介绍。

BPC-157

一种从胃液中的蛋白质提取的肽,用于肌腱、韧带、肌肉和肠道恢复。关于其加速组织修复的实验室和动物研究证据是一致的;人体试验数据尚有限。我们会针对明确的损伤,在明确的时间段内开处方,并通过体格检查或影像检查确认损伤情况及评估效果。它的配制状态曾经发生变化,未来也可能再次变化,我们会告知您目前的最新情况。

Tesamorelin

一种同类中临床证据最强的生长激素释放激素类似物,被批准用于特定人群减少内脏腹部脂肪,也被以说明书外用途用于其他人群的同一目的。当DEXA检查显示内脏脂肪是主要问题时,我们会考虑使用这种肽类药物。需每日注射,并监测血糖和IGF-1水平,费用也是需要考虑的因素。

我们不会做的事

我们不会在没有化验检查、没有明确目标,或仅作为睾酮治疗的常规附加项目的情况下开具多肽处方。我们不从无执照的供应商处采购,也不开具目前无法合法配制的多肽。如果治疗低睾酮、睡眠呼吸暂停或调整饮食能更好地实现您的目标,我们会明确告知。

就诊时的预期情况

首次就诊在曼哈顿诊所进行,或通过远程医疗问诊、在诊所抽血化验,时长约四十五分钟,包括问诊、体检以及关于治疗目标和相关证据的讨论。化验会在当天完成,如果以身体成分为治疗目标,则会安排DEXA扫描。两周内的复诊会回顾化验结果,若适合使用多肽类药物,您将通过持证配药药房获得处方、注射操作培训以及书面用药说明。

复诊通常安排在六至八周后,随后每隔几个月一次,会重复进行相关的实验室检测及适用情况下的DEXA骨密度扫描,并将结果与治疗目标进行对比。疗程以周期方式进行,并以重新评估作为结束,而非自动续开处方。在两次就诊之间,您可以通过患者门户与团队联系,询问有关注射或副作用的问题。

患者常见问题

多肽与类固醇或生长激素是同一类东西吗?

不是。合成类固醇是人工合成的睾酮衍生物。生长激素则是激素本身,以注射方式给予。我们最常使用的多肽——伊帕莫瑞林(ipamorelin)、CJC-1295和特索莫瑞林(tesamorelin)——作用机制不同,它们通过刺激垂体以更接近自然脉冲的方式释放自身的生长激素。这是一种截然不同的作用机制,安全性特点也有所不同,但仍需要进行监测,尤其是血糖和IGF-1水平。

多肽是否合法并获得FDA批准?

这因肽种类而异,且会不断变化。Tesamorelin已获FDA批准用于特定适应症。其他大多数肽类由配药药房根据医生处方配制,FDA已对药房可配制的肽类进行了限制,且该清单会不时更新。我们仅通过持证药房开处方,仅使用目前可合法配制的肽类,并会在监管情况发生变化时告知您。未经处方在网上购买的肽类则完全不在此保障范围内。

证据有多充分?

这方面的证据并不均衡,我们也如实说明。特索莫瑞林(Tesamorelin)有设计严谨的临床试验支持。生长激素促分泌素在激素释放方面有可靠数据,在体成分和睡眠方面的数据也较为合理。BPC-157在实验室和动物实验中结果令人鼓舞,但人体试验有限。我们会在作用机制明确、预期获益值得投入时开具处方,并在我们约定追踪的指标没有改善时停用。

使用肽类药物是否必须同时进行睾酮治疗?

不会,我们对相反的假设持谨慎态度。一些诊所会在每一份睾酮处方中自动添加多肽。我们会对每一项分别评估。许多患者只单独使用多肽;也有一些患者在化验结果和治疗目标都支持的情况下同时使用两者。睾酮治疗本身就存在需要单独讨论的影响,包括抑制自身睾酮的自然分泌,这需要在叠加任何其他治疗之前先行讨论。

一个疗程持续多长时间?

大多数疗程以数周至数月为一个周期,之后进行重新评估。我们在开始时设定一个目标,例如DEXA检测中内脏脂肪的变化、睡眠质量的改善,或某项特定损伤的恢复情况,并结合化验结果和您自身的反馈进行核对。如果目标已达成,或明显无法达成,我们就会停止治疗。我们不支持无理由的无限期使用。

参考资料

  1. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding That May Present Significant Safety Risks (FDA)
  2. Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A (FDA)
  3. Egrifta SV (tesamorelin) Prescribing Information (DailyMed)

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